베어드 메디컬(Baird Medical), FDA에 마이크로파 절제 바늘 제출

2023년 8월 10일 Sean Whooley 작성

베어드 메디컬(Baird Medical)은 일회용 전자레인지 절제(MWA) 바늘 시스템을 FDA에 510(k) 승인을 위해 제출했다고 오늘 발표했습니다.

중국 광저우 소재 Baird는 연조직 마이크로파 절제 치료에 대한 적응증을 찾기 위해 이 시스템을 제출했습니다. FDA의 기기 및 방사선 건강 센터(CDRH)는 지난 달 제출을 수락했습니다. 베어드의 시스템은 이미 지난달 중국 국가의약제품관리국(National Medical Products Administration)의 승인을 획득했다.

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